Productos en desarrollo

Para acercarnos a nuestra visión de un mundo sin dolor, actualmente llevamos a cabo una serie de programas que incluyen diferentes dianas terapéuticas y mecanismos de acción. A continuación, presentamos una selección de lo más destacado de nuestros productos en desarrollo:

RTX (resiniferatoxina)

La artrosis (OA) es una enfermedad degenerativa que actualmente no tiene cura. Las articulaciones inflamadas y dolorosas limitan la movilidad de los pacientes y pueden afectar a su calidad de vida de forma significativa. En la actualidad, millones de pacientes con artrosis reciben corticoides intraarticulares o tienen que someterse a una operación de sustitución de rodilla como última opción de tratamiento.

RTX (resiniferatoxina) es un medicamento en investigación para el tratamiento intraarticular del dolor asociado a la artrosis de rodilla. Su mecanismo de acción está validado y los datos obtenidos desde las fases iniciales de ensayos clínicos muestran un efecto analgésico duradero y significativo, así como mejoras funcionales en comparación con el placebo (inyección salina) y un perfil de seguridad favorable.

Actualmente estamos llevando a cabo un programa de desarrollo clínico global de fase III para investigar la eficacia y seguridad de las inyecciones intraarticulares de RTX en adultos. Tres ensayos realizados en unos 200 centros de Europa, EE.UU., América Latina y Japón, incluirán más de 1.800 pacientes que han agotado las opciones de tratamiento disponibles para la artrosis de rodilla y siguen padeciendo un dolor de moderado a intenso. La finalización de estos ensayos de fase III deberían posibilitar la aprobación de la comercialización de RTX en la Unión Europea, Estados Unidos y Japón.

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MPC-06-ID

En 2019, nos embarcamos en una colaboración con Mesoblast para desarrollar una terapia altamente innovadora con células precursoras mesenquimales, para pacientes con dolor lumbar crónico asociado a la enfermedad degenerativa del disco que no han encontrado un alivio eficaz con las opciones de tratamiento disponibles.

A principios de 2021, Mesoblast publicó los resultados del ensayo de fase III que se estaba llevando a cabo en Estados Unidos y Australia (MSBDR003). El ensayo aportó una serie de resultados importantes, entre ellos un efecto significativo y duradero del tratamiento sobre el alivio del dolor. Sin embargo, no se alcanzó el objetivo primario entre los grupos de tratamiento.

Tras analizar los datos obtenidos en este ensayo, Mesoblast prevé realizar otro estudio de confirmación en Estados Unidos, diseñado para respaldar posibles aprobaciones paralelas del producto tanto en Estados Unidos como en Europa.

Modulador de los receptores de glucocorticoides (GRM)

Los glucocorticoides, como la prednisolona, son fármacos antiinflamatorios muy eficaces. Sin embargo, conllevan reacciones adversas importantes, como la disminución de la formación de hueso, que podría provocar osteoporosis, y el aumento de los niveles de glucosa, que eleva el riesgo de padecer diabetes. Estas reacciones adversas son una fuerte limitación para el uso a largo plazo de los glucocorticoides, a pesar de su eficacia. Con nuestro programa GRM, buscamos el desarrollo de alternativas terapéuticas orales, con una amplia eficacia antiinflamatoria y el potencial de reducir significativamente los efectos adversos en comparación con las terapias disponibles basadas en glucocorticoides. El compuesto más avanzado de nuestro programa GRM se encuentra actualmente en fase I de desarrollo clínico y ha mostrado resultados positivos en su primer ensayo en humanos.

Péptido agonista del receptor de nociceptina/orfanina FQ (NOP)

Aunque se dispone de varias opciones de tratamiento, muchos pacientes con dolor neuropático siguen sufriendo la falta de respuesta al tratamiento o un alivio insuficiente del dolor. Con nuestro programa NOP, perseguimos el desarrollo de un tratamiento oral selectivo y de acción periférica, con un mecanismo de acción único para el dolor crónico que ofrece un perfil de seguridad más favorable que las terapias actuales. Este programa se basa en nuestros numerosos años de intensa e innovadora investigación en el campo de los receptores NOP, y abre una oportunidad única para el desarrollo de un tratamiento transformador de primera categoría.