30/06/2020

Grünenthal ha notificado a la Comisión Europea (CE) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la retirada de Zurampic® (lesinurad)¹ y Duzallo® (lesinurad y alopurinol, actualmente no comercializado)² para el tratamiento complementario de la hiperuricemia crónica en adultos con gota que no han alcanzado las concentraciones séricas de ácido úrico deseadas con una dosis adecuada de un inhibidor de la xantina oxidasa (IXO) en monoterapia. Zurampic® y Duzallo® no se comercializarán en América Latina.

La decisión de retirar Zurampic®/Duzallo® del mercado se ha tomado sobre la base de una evaluación exhaustiva de estos fármacos. A raíz del resultado de esta evaluación comercial y de diversas deliberaciones con el titular de la licencia, Grünenthal ha decidido rescindir el acuerdo de licencia con AstraZeneca.

La retirada de Zurampic® no es consecuencia de un problema relacionado con su eficacia, seguridad o calidad. En las próximas semanas facilitaremos información más detallada directamente a los profesionales sanitarios. Estamos trabajando para garantizar que tanto los pacientes como los médicos se sientan respaldados durante el proceso de retirada de estos fármacos.

1. Zurampic® 200 mg comprimidos recubiertos - FICHA TÉCNICA . Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zurampic-epar-product-information_en.pdf
2. Duzallo ® 200 mg/200 mg y 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos - FICHA TÉCNICA . Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duzallo-epar-product-information_en.pdf

• Grünenthal ha notificado la retirada de Zurampic®  (pdf, 174,9 KB)